Audit Qualité (BPF)

RNI vous épaule, vous remplace ou vous accompagne pour tout audit qualité interne ou externe.

Vous souhaitez :


Un audit de qualification et de suivi de vos fournisseurs de matières premières ?
Un audit de qualification et de suivi de votre sous-traitant ?
Vous préparez à une nouvelle certification ?
Intégrer un nouveau référentiel qualité à votre SMQ en place ?

L’audit de qualification ou de suivi des fournisseurs, fabricants, sous-traitants nécessitent du temps et des ressources.

RNI Conseil vous seconde dans la réalisation des audits de suivi de vos fournisseurs et la vérification de la mise en œuvre des plans CAPA.

L’univers des façonniers et des sous-traitants bénéficie d’une évolution importante : les marques sont à la recherche de CDMO pouvant associer un service de R&D à un site industriel pouvant répondre aux exigences de leurs différents pays de commercialisation.

Les CMO sont donc en pleine mutation et doivent pouvoir faire face à des exigences de développement et de production diverses. La principale conséquence de cette mutation se pose sur les référentiels qualité et les Bonnes Pratiques de Fabrication à appliquer. Un CMO ne peut plus se contenter dorénavant d’un seul référentiel qualité pour répondre à la demande et aux besoins internationaux de ces clients.

Par exemple, un produit cosmétique contenant des filtres solaires sera considéré comme un produit OTC aux USA. le fabricant devra donc bénéficier appliquer les BPF OTC

Un dispositif médical en Europe pourra être classé comme complément alimentaire ou médicament dans un autre pays nécessitant d’adapter son système de management de la qualité aux exigences alimentaires ou pharmaceutiques

Un site industriel pharmaceutique devra déployer les référentiels alimentaires une analyse HACCP pour pouvoir produire des compléments alimentaires en Europe

Dans ce contexte, l’équipe de RNI accompagne les sites industriels dans la maitrise des référentiels qualité et dans la gestion transversale de divers référentiels alimentaires, cosmétiques, pour dispositifs médicaux.

Soutenue par son réseau d’auditeur, notre équipe pourra coordonner et réaliser des audits sur la base des référentiels indispensables à votre activité et vos ambitions.