RNI Conseil vous accompagne pour vos projets d’export à l’international.
Les aspects réglementaires d’un projet doivent être anticipés dès développement du produit pour :
Etablir une stratégie de commercialisation à l’internationale en prenant en compte les exigences liées au statut réglementaire du produit
Un produit nutritionnel présentant des bienfaits pour la santé peut avoir un statut réglementaire différent selon les pays :
- Complément Alimentaire (« Food Supplement ») en Europe, Complément Diététique (« Dietary supplement ») aux États-Unis, Produit de Santé Naturel au Canada, des produits thérapeutiques en Australie…
- Une boisson additionnée de nutriments et/ou de substances à valeur ajoutée peut être classée comme un aliment enrichi, un complément alimentaire, un produit de santé selon le marché ciblé.
Développer un produit en prenant en considération :
- Les réglementations applicables aux pays de commercialisation ciblés,
- Les bénéfices santé et nutritionnelles souhaités pour la sélection des principes actifs dans le respect de la réglementation.
Envisager de nouvelles opportunités de marché grâce à la réalisation d’un inventaire de la réglementation applicable au produit :
- L’identification des coûts, des procédures, des délais et des exigences d’enregistrement aura un impact sur la sélection des pays potentiels de commercialisation.
Eviter la découverte de non-conformité en fin de développement ou au moment de la commercialisation
Aider à atteindre les objectifs marketing en offrant une expertise réglementaire adaptée et accompagnée des justifications scientifiques requises.
Nos solutions pour aider vos développements internationaux :
Evaluation de la conformité générale de vos données selon les exigences locales / régionales / internationales (Gap Analysis) :
Évaluation de la communication et de la publicité (étiquetage / sites Web / TV / flyers…)
Procédures d’autorisation de mise sur le marché stratégique
- En fonction du statut réglementaire, des délais, des coûts, des exigences en matière de données et des marchés.
- Autorisation pour les nouveaux ingrédients (NDIN, GRAS, Novel Food), les produits Borderlines (cosmétiques, produits de santé, dispositifs médicaux), enregistrements de produits finis.
Elaboration d’une stratégie réglementaire pour un accès rapide au marché et le succès des produits
Echanges avec les autorités compétentes (Commission Européenne / Food and Drug Authority / Autorités nationales), les associations d’industriels et nos principaux partenaires dans les différents pays :
- Statut d’un ingrédient : aliment VS médicament VS nouvel ingrédient
- Statut d’un produit en fonction de sa composition, sa présentation, et sa communication
- Statut d’une allégation : allégation de santé, allégation thérapeutique , allégation beauté
- Réglementation des additifs (colorants / arômes / supports)
Comment ?
Réseau important
-
- Travailler avec les autorités internationales / régionales / locales
- Travailler avec des agents locaux et des sociétés de conseil dans différents pays tels que : Chine / Japon / Brésil / Afrique du Sud / Australie, etc.
- Travailler avec des partenaires pour :
- La recherche et le développement
- La réalisation d’essais cliniques
Base de données interne
Bureaux en France, au Royaume-Uni et aux USA
Valeurs ajoutées :
Une équipe à la double expertise scientifique et réglementaire : formation en nutrition humaine, en développement de produits de santé, en qualité et droit alimentaire, en toxicologie et santé humaine.
Notre philosophie : aller au-delà des services de conformité réglementaire pour aider l’industrie sur les aspects réglementaires pour le développement de produits présentant des avantages pour la santé du consommateur, et en conformité avec les certifications pertinentes dans les tendances diététiques, biologiques et écologiques.
Une équipe traitant au quotidien les problématiques réglementaires rencontrées par nos clients dans des activités variées.
Base de données interne et un réseau de partenaires permettant une large gamme de services.
15 ans d’expertise.
Notre engagement :
- Soutenir nos clients dans les communications avec les autorités et plaider sur les questions réglementaires en liaison avec les associations industrielles.
- S’associer aux développements des projets du début à la commercialisation, y compris sur la gestion de projet.
- Agir en toute transparence sur la collaboration avec nos sous-traitants.
- Faire tomber les barrières réglementaires entre les pays du monde.
- Construire une stratégie qui facilitera les exportations et le commerce international.
Et plus …
RNI propose des formations adaptées à votre développement international
(note et synthèse réglementaire accompagnées d’études de cas dans une sélection de pays)